| Element | Teststandard | Testergebnis | |
| Reinheit | 98 % | ||
| THC | Nicht erkannt | Nicht Erkannt | |
| Test | Methode HPLC berechnet auf der wasserlosen Basis Angebotsgrenze (LOQ) 0,8ppm | ||
| Aussehen | Weißes Pulver | Weißes Pulver | |
| Identifikation | In den aufgezeichneten Chromatogrammen unter Bestimmung der Substanz sollte die Retentionszeit des Hauptspitzens der Lösung mit der Retentionszeit des Hauptspitzens der Referenzlösung übereinstimmen | Entspricht | |
| Schmelzpunkt | 65~66ºC | 65.5ºC | |
| Verlust beim Trocknen | NMT 1,0 % | 0,21 % | |
| Lösungsmittelrückstände |
Ethanol NMT 400ppm
Heptan NMT 400ppm |
1,92ppm
256,0ppm |
|
| Schwere Geistige | NMT 20ppm | Entspricht | |
| Mikrobieller Limittest | Methode: Plattenzählung | ||
| Gesamtzahl der aeroben Bakterien | NMT 1000cfu/g | Entspricht | |
| Kombinierte Formen und Hefe | NMT 100cfu/g | Entspricht | |
| E. coli | Nicht pro Gramm entwirr | Entspricht | |
| Salmanella | Nicht entwirr pro 10 Gramm | Entspricht | |
| Fazit: Konform das Testergebnis ist qualifiziert | |||
Funktion Und Anwendung
Brigatinib, auch bekannt als AP-26113, ist ein oral aktiver, potenter und selektiver Dual ALK/EGFR-Hemmer. AP26113 bindet und hemmt ALK-Kinase und ALK-Fusionsproteine sowie EGFR- und Mutantenformen. Dies führt zur Hemmung von ALK-Kinase und EGFR-Kinase, stört deren Signalwege und hemmt schließlich das Tumorzellwachstum in anfälligen Tumorzellen. Zusätzlich scheint AP26113 Mutationsresistenz zu überwinden. ALK gehört zur in-Sulin-Rezeptor-Superfamilie und spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung des Nervensystems; ALK-Dysregulation und Genrearrangements sind mit einer Reihe von Tumoren assoziiert. EGFR wird in einer Vielzahl von Krebszelltypen überexprimiert.