Description de Produit
GOUTTES OCULAIRES DE GENTAMICINE
COMPOSITION :
Sulfate de gentamicine B.P. 0.3 % WIV
Base de gentamicine (3000 unités/ml)
Chlorure de benzalkonium
Solution B.P. 0.02 % de la valeur
Base tamponnée stérile q.s.
La gentamicine est un antibiotique bactéricide du groupe aminoglycoside. la lt a un large spectre d'action
y compris de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives. La gentamicine est particulièrement efficace
contre pseudomonas aeruginosa. En outre, il affecte les staphylocoques résistants à la pénicilline.
INDICATIONS:
Traitement des infections des structures externes de l'oeil et de son adnexa causées par des bactéries sensibles. Ces infections comprennent la conjonctivite, la kératite, la kérato-conjonctivite, les ulcères cornéens, la blépharite et la conjonctivite à blépharon, la méibomianite aiguë, l'episclerite et la dacryocystite. Également indiqué pour le traitement de l'otite externe.
ATTENTION :
ne pas utiliser avec les lentilles cornéennes.
Éviter une utilisation prolongée. Une utilisation prolongée peut entraîner une sensibilisation de la peau et l'émergence d'organismes résistants. Une sensibilité croisée avec d'autres antibiotiques aminoglycosides peut se produire.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS:
Dans les infections graves, l'utilisation topique de gentamicine devrait être complétée par un traitement antibiotique systémique approprié.
La gentamicine peut provoquer une ototoxicité (lésions vestibulaires ; surdité totale ou partielle irréversible) lorsqu'elle est administrée de manière systémique ou topique sur des plaies ouvertes ou une peau endommagée. L'application topique de gentamicine dans l'oreille moyenne comporte également un risque théorique d'ototoxicité chez les patients sensibles.
PHARMACODYNAMIQUE :
la gentamicine est un antibiotique bactéricide qui agit en liant de manière irréversible la sous-unité 30S du ribosome bactérien, interrompant la synthèse des protéines. Ce mécanisme d'action est semblable à d'autres Aminoglycosides.
PROFIL PHARMACOCINÉTIQUE :
la gentamicine est un aminoglycoside qui se lie aux sous-unités ribosomiques 30s et 50s de bactéries sensibles perturbant la synthèse des protéines, ce qui rend la membrane cellulaire bactérienne défectueuse.
CONTRE-INDICATIONS :
hypersensibilité à tout antibiotique du groupe aminoglycoside.
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE:
Des diurétiques puissants comme l'acide éthacrynique et le fusemide sont soupçonnés d'augmenter tout risque d'ototoxicité tandis que l'amphotéricine B, le cisplatine et la cyclosporine et les céphalosporines sont des agents d'amélioration potentiels de la néphrotoxicité.
L'utilisation concomitante d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques ou ototoxiques doit être évitée à moins que le médecin ne considère qu'il est essentiel.
Un blocage neuromusculaire et une paralysie respiratoire ont été rapportés chez des patients ayant reçu des relaxants musculaires de type curaré pendant l'anesthésie, depuis l'administration d'aminoglycosides.
GROSSESSE/ALLAITEMENT :
il a été démontré que la gentamicine déprime le poids corporel, le poids des reins et la numération glomérulaire médiane chez les rats nouveau-nés lorsqu'elle est administrée de manière systémique à des rats enceintes à des doses quotidiennes environ 500 fois la dose ophtalmique maximale recommandée chez l'homme. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. La gentamicine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
SURDOSAGE ET TRAITEMENT DE OVERDOSAGE:
Prendre trop de gentamicine, peut causer les suivants: Étourdissements, perte d'audition, engourdissement, picotements de la peau, contractions musculaires ou convulsions. Si vous pensez que vous ou une personne qui vous prend soin de vous, avez pris accidentellement plus que la dose recommandée de gentamicine ou une surdose intentionnelle est suspectée, contactez votre hôpital local.
EFFETS SECONDAIRES :
des irritations transitoires et de courte durée de la peau telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons, des douleurs à la piqûre peuvent survenir, mais elles ne nécessitent généralement pas d'interruption du traitement. Dans la sensibilité allergique (conjonctive rouge potly, paupières gonflées), le médicament doit être arrêté immédiatement. Une allergie croisée à la Gentamicine et à d'autres antibiotiques du groupe aminoglycoside peut se produire. L'application topique à long terme de la Gentamicine peut faciliter la croissance de micro-organismes insensibles, par exemple les champignons.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION :
la gentamicine est instillée à l'œil affecté par une dose de 2-3 gouttes toutes les 3-4 heures. Dans les infections très graves, 2 gouttes sont instillées toutes les heures. La gentamicine est instillée à 2-3 gouttes dans le canal auditif externe toutes les 3-4 heures. Les gouttes sont appliquées pendant la journée. Après une amélioration progressive, le nombre d'applications peut être réduit.
AVERTISSEMENT
: conserver en dessous de 30 ºC
. Jeter la solution après 8 jours à compter de la date d'ouverture du flacon.