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El tema |
Standard |
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La confirmación de datos estructurales |
1. H-RMN: Los datos de la estructura son Idénticos, con estándar de referencia |
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2. HPLC-MS: Asegúrese de que El peso molecular de los principales pico y pico de fragmentos Son Idénticos con el estándar de referencia |
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3. Re: Los Datos de RI Son Idénticos al del estándar de referencia |
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La pureza (HPLC) |
≥ 99, 0% |
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Las impurezas relacionados |
Impureza individual específica |
Cumple con el EP/USP/BP Normas |
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No específica, solo la impureza |
≤0, 10% |
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El total de las impurezas |
≤0, 50% |
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Forma de cristal |
Cumple con el EP/USP/BP Normas |
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Pérdida por desecación |
≤ 1, 0% |
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El agua |
≤ 1, 0% |
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Sal inorgánica |
≤ 0, 1% |
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Los metales pesados |
≤10 ppm |
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Ensayo |
El 99, 0%~101.0% (según EP/USP/BP Normas) |
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Análisis microbiológicos. |
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Recuento de la placa total |
≤1000 UFC/g |
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Levaduras y mohos |
≤100 ufc/g |
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E. Coli. |
Ausente |
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La salmonela |
Ausente |
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S. Aureus |
Ausente |
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| Resultado ensayo | El 99, 0%~101.0% |
| Método de ensayo | HPLC/UV |
| Estándar de prueba | EP/USP/BP |
| La certificación | GMP/DMF/FDA/ISO |
| El embalaje | 25kgs/tambor |
| Stock | En stock |
| Vida de anaquel | 2 años |
| Palabras clave de producto | Suministro de la fábrica de la API del 99% de pureza mejor USP/EP el esomeprazol CAS 161973-10-0 de magnesio de los principales productores de GMP |
El esomeprazol, vendido bajo los nombres de marca Nexium entre otros, es un inhibidor de la bomba de protones que reduce el ácido del estómago. Se utiliza en el tratamiento de la dispepsia, úlcera péptica, enfermedad por reflujo gastroesofágico, y el síndrome de Zollinger-Ellison. Disminuye la secreción de ácido a través de la inhibición de la H+/K+-Atpasa en las células parietales del estómago.
Función
1. Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
2. El tratamiento de la esofagitis por reflujo erosivo. 3. Los pacientes que se han curado de esofagitis prevenir la recurrencia de mantenimiento a largo plazo.
4. El control de los síntomas de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) se combina con la terapia antimicrobiana apropiada para la erradicación de h pylori.
5. La curación de la úlcera duodenal asociada con infección por Helicobacter pylori.
6. Prevenir la recurrencia de úlcera péptica asociada con Helicobacter pylori.