Dexmedetomidina cloridrato CAS n. 145108 -58-3

Model No.
SAMREAL-0354
Pacchetto di Trasporto
Drum
Specifiche
25kg/drum
Marchio
samreal
Origine
China
Prezzo di riferimento
$ 0.81 - 0.90
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Descrizione del Prodotto

Dexmedetomidina cloridrato cas n. 145108-58-3
Prove eseguite Limiti Osservazioni
Caratteristiche Polvere cristallina bianca o biancastra; igroscopica Polvere cristallina bianca;igroscopica
Punto di fusione 154ºC~158ºC 156ºC~156ºC
Rotazione ottica specifica +51.5°~+54.5° +52.3°
Identificazione Nel cromatogramma registrato sotto test isomerico,il tempo di ritenzione di il picco maggiore nella soluzione di prova deve corrispondere a quello di picco di dexmedetomidina in soluzione di idoneità del sistema Conforme
Assorbimento massimo a 263 nm,assorbimento minimo a 243 nm Conforme
Lo spettro di assorbimento degli infrarossi di questo prodotto deve essere coerente con quella della sostanza di riferimento Conforme
Dà reazione di cloruro. Conforme
La chiarezza e il colore della soluzione La soluzione deve essere limpida e incolore; se il colore è sviluppato, non dovrebbe essere più intensamente di quello giallo soluzione colorimetrica 1 Conforme
PH 3.8~4.8 4.2
Sostanze pertinenti L'impurità YM-Z1 deve essere NMT 0.1% Non rilevato
L'impurità YM-1 deve essere NMT 0.1% <0.04%
L'impurità YM-Z3 deve essere NMT 0.1% Non rilevato
L'impurità YM-Z5 deve essere NMT 0.1% <0.04%
L'impurità non specificata deve essere NMT 0.10% <0.04%
Le impurità totali devono essere NMT 0.3% <0.04%
Isomero NMT 0.15% 0.09%
Solventi residui Il cloroetano deve essere NMT 0.1% 0.0003%
L'etere etilico deve essere NMT 0.5% 0.03%
Il diclorometano deve essere NMT 0.06% 0.007%
Dimetilsolfossido NMT 0.5% 0.02%
Acqua NMT 1.5% 1.0%
Residui all'accensione NMT 0.1% 0.01%
Metalli pesanti NMT 10 ppm Conforme
Tartrato Nessuna torbidità Conforme
Clorinità 14.2%~15.7% 15.5%
Endotossine batteriche NMT 10 EU/mg Conforme
Limite microbico TAMC:NMT 103 cfu/g. <10 cfu/g.
TYMC:NMT 102 cfu/g. <10 cfu/g.
Solo per riferimento cliente .
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Dexmedetomidine Hydrochloride CAS No 145108-58-3
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Dexmedetomidine Hydrochloride CAS No 145108-58-3

Dexmedetomidine Hydrochloride CAS No 145108-58-3 Dexmedetomidine Hydrochloride CAS No 145108-58-3

 

Chimica Farmaceutica

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