Hydroxypropyl Betadex ist das Hydroxyalkylierungsderivat von Beta Cyclodextrin. Hydroxypropyl Betadex ist ungiftig und hat keine Nebenwirkung. Aufgrund seiner einzigartigen Struktur kann es die Löslichkeit von Medikamenten verbessern und die unlöslichen und die unlösbaren Medikamente in Wasser lösen. Folglich kann es die Bioverfügbarkeit von Medikamenten effektiv verbessern und die Qualität der Medizin und die Darreichungsform signifikant erhöhen. Und es ist weit verbreitet in der Entwicklung und Herstellung von neuen Medikamenten.
Es wurde intensiv und intensiv an der Qualität, dem Herstellungsprozess, der Stabilität, der Pharmakologie, der Toxikologie, Teratogenese, Mutagenese, Karzinogenität, Hämolyse, Reizung und andere Aspekte in der Welt, und hat genaue Bewertung seiner Sicherheit erhalten. Es ist sicher zu schließen, dass Derivat von Cyclodextrin die pharmazeutischen Hilfsstoffe erhielt die intensivste Forschung, mit den umfassendsten Informationen, und mit dem höchsten Wert in der Medizin Hilfsstoffe.
| TEST | EP | USP |
| Aussehen | Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver | Weißes oder fast weißes, amorphes oder kristallines Pulver |
| Klarheit der Lösung | Siehe EP9,0 | Siehe USP40-NF35 |
| Verlust beim Trocknen | Maximal 10,0 % | NMT 10,0 % |
| Schwermetalle | NMT 20μg/g | |
| Betadex | Maximal 1,5 % | NMT 1,5 % |
| Propylenglykol | Maximal 2,5 % | NMT 2,5 % |
| Jede andere einzelne Verunreinigung | NMT 0,25 % | |
| Gesamtverunreinigungen ohne Betadex und Propylenglykol | Maximal 1,0 % | NMT 1,0 % |
| Methylethylenoxid | NMT 0,0001 % | |
| Molare Substitution | Molare Substitution 0,40-1,50 | Molare Substitution 0,40-1,50 |
| Leitfähigkeit | Maximal 200μA.CM∧-1 | Maximal 200μA.CM∧-1 |
| Mikrobielle Grenze | Unternehmensinterne Kontrollstandards |
| Die gesamte aerobe mikrobielle Zählung | ≤100CFU/g |
| Die Gesamtzahl der kombinierten Formen und Hefen zählt | ≤10CFU/g |
| Escherichia coli | Nicht nachweisbar |
| Bakterielle Endotoxine | <10IU/g |
| Natürliches Cyclodextrin; | ||||
| Alpha-Cyclodextrin | Beta-Cyclodextrin | Gamma-Cyclodextrin | ||
| Alpha Cyclodextrin -Derivate; | ||||
| Hydroxypropyl-Alpha-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Alpha-Cyclodextrin | |||
| Beta -Cyclodextrin -Derivate; | ||||
| Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin Natrium | |||
| Piroxicam-Beta-Cyclodextrin | Glucosyl-Beta-Cyclodextrin | |||
| Hydroxyethyl-Beta-Cyclodextrin | Carboxymethyl-Beta-Cyclodextrin | |||
| Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | 2,6-Dimethyl-Beta-Cyclodextrin | |||
| 2-Hydroxypropyl-Beta-Cyclodextrin | Methyl-Beta-Cyclodextrin | |||
| Gamma-Cyclodextrin -Derivate; | ||||
| Hydroxypropyl-Gamma-Cyclodextrin | Sulfobutylether-Gamma-Cyclodextrin | |||
| Cyclodextrin-Inklusionsverbindungen | ||||
| Lösliche Einschlussverbindung von pueraria flavones | Lösliche Einschlussverbindung von Gynostemma Extrakt | |||
| Pflanzenöl Einschluss Verbindung | Aromaeinschluss-Verbindung | |||
| Trennreagenz für Rotationssubstanz | ||||
| Chromatogramm Füllstoff: Cyclodextrine. | ||||
| 2-Hydroxypropyl-β-cyclodextrin grundlegende Informationen |
| Produktname: | 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin |
| Synonyme: | Hydroxypropyl beta cyclodextrin wässrige Lösung;Injektionsgrad Hydroxypropyl betadex;Pharmazeutische Qualität Hydroxypropyl Betadex;Hydroxypropyl beta cyclodextrin technischer Güte;HPBCD\/(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRIN;beta-hydroxypropylcyclodextrin;(2-HYDROXYPROPYL)-BETA-CYCLODEXTRIN;(2-Hydroxypropyl)-β-cyclodextrin |
| CAS: | 128446-35-5 |
| MF: | C63H112O42 |
| MW: | 1541,54 |
| EINECS: | 420-920-1 |
| Produktkategorien: | Biochemie;Cyclodextrine;funktionelle Materialien;Makrozyklen für die Chemie des Gastgebers;Oligosaccharide;Zucker;Chelat-/Komplexierungsverbindungen;Synthetische Reagenzien;CyclodextrinsZellkultur;CyclodextrinsSynthetische Reagenzien;Zellsignalisierung Und Neurowissenschaften;Lipide und Lipidträger;Reagenzien und Nahrungsergänzungsmittel;Signalübertragungswerkzeuge;Kohlenhydrate & Derivate;andere APIs |
| Mol-Datei: | 128446-35-5.mol |
| 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin Chemische Eigenschaften |
| Schmelzpunkt | 278 Grad (dez.) |
| Brechungsindex | 125 GRAD (C=1, H2O) |
| Lagertemperatur | 2-8 GRAD CELSIUS |
| Löslichkeit | H2O :45 % (w/V) |
| Formular | Lösung (klar, farblos) |
| Farbe | Weiß bis leicht gelb |
| Optische Aktivität | [α]26/D +139 1, c = H2O in |
| Wasserlöslichkeit | In Wasser löslich. |
| InChIKey | ODLHGICHYURWBS-FOSILIAISA-N |
| EPA-Substanzregistrierungssystem | .beta.-Cyclodextrin, 2-Hydroxypropylether (128446-35-5) |
| Sicherheitsinformationen |
| Sicherheitsanweisungen | 24/25 |
| WGK Deutschland | 3 |
| RTECS | GU2293332 |
| TSCA | Ja |
| HS-Code | 29400090 |
| 2-Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin Verwendung und Synthese |