Le thiosulfate de sodium
CEMFA :
486460-32-6
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La sitagliptine est un antihyperglycémiant oral de l' inhibiteur de la dipeptidyl peptidase-4 classe. Cette enzyme-l'inhibition de médicament est utilisé seul ou en combinaison avec d'autres antihyperglycémiant oral agents pour le traitement du diabète sucré de type 2.L'avantage de ce médicament est de ses effets secondaires réduits dans le contrôle des valeurs de glycémie. Bien que la sécurité est son avantage, l'efficacité est souvent contestée comme il est souvent recommandé d'être combinés avec d'autres agents tels que la metformine.
| Nom du produit : | La sitagliptine |
| No CAS : | 486460-32-6 |
| Formule moléculaire : | C16H15F6N5O |
| Poids moléculaire : | 407.3136 |
| Propriété : | Poudre blanche |
| Essai : | 99 % |
| Paquet : | 25kg/drum |
| Nom du produit | La sitagliptine | ||
| Numéro de lot | Z20230901 | ||
| Date de production | 2023.9. 3 | ||
| Quantité par lot | 24000G | ||
| Date de l'analyse | 2023.9. 4 | ||
| Date de péremption | 2023.9. 2 | ||
| Date de certificat | 2023.9. 15 | ||
| Le point | La norme de test | Résultats des tests | |
| C BD | Pas moins de (NLT) 99,5 % 99,9 % | ||
| Le THC | Non détecté | Non détectés | |
| Dosage | Méthode CLHP calculé sur la base anhydre limite de devis (LDD) 0.8ppm | ||
| L'apparence | Poudre blanche | Poudre blanche | |
| L'identification | Dans les chromatogrammes enregistré en vertu de la détermination de la substance, temps de rétention du pic principal de la solution devrait être compatible avec la conservation de l'heure de la pic principal de la solution de référence | Est conforme | |
| Point de fusion | 65~66ºC | 65.5ºC | |
| La perte au séchage | La NMT 1.0% | 0,21 % | |
| Les solvants résiduels |
L'éthanol NMT 400ppm
L'Heptane la NMT 400ppm |
1.92ppm
256.0ppm |
|
| Heavy Mental | La NMT 20ppm | Est conforme | |
| Limite de test microbienne | Méthode : comptage de la plaque | ||
| Nombre de bactéries aérobies totales | La NMT 1000ufc/g | Est conforme | |
| Combinés les moisissures et levures | La NMT 100cfu/g | Est conforme | |
| E. coli | Pas detacted par gramme | Est conforme | |
| Salmanella | Pas detacted par 10 gramme | Est conforme | |
| Conclusion : se conformer le résultat du test est qualifié | |||
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